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據業內不完全統計，自2020年2月1日以來，截至3月16日，全國已有超過2.8萬家企業工商注冊變更信息中的經營范圍，新增了“口罩、額溫槍、消毒液、防護服、醫療器械”等業務。其中，除了醫藥行業企業以外，還涉及服飾、美妝、電器等多個領域。
事實上，自今年2月以來，我國口罩和呼吸防護、熔噴布、額溫槍、消毒產品、防護服等相關企業便開始呈現“井噴式”增長。有數據顯示，與去年同期比較，口罩和呼吸防護、熔噴布、額溫槍、消毒產品、防護服等相關企業數量的增速分別達到了1674%、3200%、3730%、111%、2130%。而且截止目前，上述相關企業總數合計已超6.5萬家。
未來十年我國醫療器械行業前景被看好
對此，有業內人士指出，大批企業跨界醫療器械，一方面是受疫情影響，加碼醫械領域可以滿足企業自身及國內外的訂單需求；另一方面，是企業在對醫療器械領域發展前景看好下，做出的戰略選擇。
實際上，近年來隨著我國經濟的快速發展，人口老齡化的不斷加劇，市場對醫療器械的需求日益增加，國內醫療器械行業正迎來新的“紅利風口”。
有數據顯示，我國醫療器械市場規模，已從2013年的2120億元增長至2018年的5304億元，年復合增速超過20%，遠超全球市場的增速。而隨著國內公眾消費水平不斷升級，人口老齡化加劇，以及醫保覆蓋范圍的擴大，醫療需求增加有望繼續增長，醫療器械市場規模還將進一步擴大，前景被廣泛看好。
除此之外，《醫療器械藍皮書：中國醫療器械行業發展報告(2019)》也指出，我國醫療器械生產企業主營收入在2018年達到了6380億元，中國已發展成為全球第2大醫療器材市場，預計2021-2022年將突破萬億元。并預期，未來十年將是我國醫療器械行業發展的“黃金時期”，未來10年的復合增長率將超過10%，并將出現國產替代進口、自主創新、平臺化布局、向下游產業鏈延伸等趨勢。
國內醫療器械市場迎利好，離不開政策加持
其實，市場的紅利又離不開多年來國家政策的傾斜。筆者梳理時發現，近年來，國家先后出臺了多項相關政策規范和促進醫療器械行業。例如2012年，《醫療器械科技產業“十二五”專項規劃》提出重點開發一批國產高端醫療器械，拉開醫療器械國產化序幕。
2014年，新版《醫療器械監督管理條例》修改了原有“先生產許可、后產品注冊”的醫療器械監管模式，改為“先產品注冊、后生產許可”，放寬了準入條件。
2015年，“關于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見”提出指導意見，以促進藥品醫療器械產業結構調整和技術創新，提高產業競爭力。同年，“中國制造2025”也提出提高醫療器械的創新能力和產業化水平。
2017年，《接受醫療器械境外臨床試驗數據技術指導的原則》明確表明要加強醫療器械產品注冊工作的管理，進一步提高注冊審查質量，鼓勵醫療器械研發創新。按照國家對醫療器械行業的重視，未來或有更多相關政策會出臺。
結語
從整體來看，在政策的支持下，隨著醫療器械行業規模的不斷擴大，以及生產企業的不斷新增，市場競爭將回變得更加激烈。業內認為，當前國內醫療器械企業需要加大創新能力，加速進口替代，同時去努力提升國際市場份額，逐步走向海外市場。未來，打造綜合競爭力將是行業的長期趨勢和方向。
事實上，自今年2月以來，我國口罩和呼吸防護、熔噴布、額溫槍、消毒產品、防護服等相關企業便開始呈現“井噴式”增長。有數據顯示，與去年同期比較，口罩和呼吸防護、熔噴布、額溫槍、消毒產品、防護服等相關企業數量的增速分別達到了1674%、3200%、3730%、111%、2130%。而且截止目前，上述相關企業總數合計已超6.5萬家。
未來十年我國醫療器械行業前景被看好
對此，有業內人士指出，大批企業跨界醫療器械，一方面是受疫情影響，加碼醫械領域可以滿足企業自身及國內外的訂單需求；另一方面，是企業在對醫療器械領域發展前景看好下，做出的戰略選擇。
實際上，近年來隨著我國經濟的快速發展，人口老齡化的不斷加劇，市場對醫療器械的需求日益增加，國內醫療器械行業正迎來新的“紅利風口”。
有數據顯示，我國醫療器械市場規模，已從2013年的2120億元增長至2018年的5304億元，年復合增速超過20%，遠超全球市場的增速。而隨著國內公眾消費水平不斷升級，人口老齡化加劇，以及醫保覆蓋范圍的擴大，醫療需求增加有望繼續增長，醫療器械市場規模還將進一步擴大，前景被廣泛看好。
除此之外，《醫療器械藍皮書：中國醫療器械行業發展報告(2019)》也指出，我國醫療器械生產企業主營收入在2018年達到了6380億元，中國已發展成為全球第2大醫療器材市場，預計2021-2022年將突破萬億元。并預期，未來十年將是我國醫療器械行業發展的“黃金時期”，未來10年的復合增長率將超過10%，并將出現國產替代進口、自主創新、平臺化布局、向下游產業鏈延伸等趨勢。
國內醫療器械市場迎利好，離不開政策加持
其實，市場的紅利又離不開多年來國家政策的傾斜。筆者梳理時發現，近年來，國家先后出臺了多項相關政策規范和促進醫療器械行業。例如2012年，《醫療器械科技產業“十二五”專項規劃》提出重點開發一批國產高端醫療器械，拉開醫療器械國產化序幕。
2014年，新版《醫療器械監督管理條例》修改了原有“先生產許可、后產品注冊”的醫療器械監管模式，改為“先產品注冊、后生產許可”，放寬了準入條件。
2015年，“關于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見”提出指導意見，以促進藥品醫療器械產業結構調整和技術創新，提高產業競爭力。同年，“中國制造2025”也提出提高醫療器械的創新能力和產業化水平。
2017年，《接受醫療器械境外臨床試驗數據技術指導的原則》明確表明要加強醫療器械產品注冊工作的管理，進一步提高注冊審查質量，鼓勵醫療器械研發創新。按照國家對醫療器械行業的重視，未來或有更多相關政策會出臺。
結語
從整體來看，在政策的支持下，隨著醫療器械行業規模的不斷擴大，以及生產企業的不斷新增，市場競爭將回變得更加激烈。業內認為，當前國內醫療器械企業需要加大創新能力，加速進口替代，同時去努力提升國際市場份額，逐步走向海外市場。未來，打造綜合競爭力將是行業的長期趨勢和方向。
